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一百八十三章 基因药剂审批难(2 / 2)


“瑞康医疗临床4852例患者,其中除了几十例因为自身携带的其他疾病影响从而失败,剩下的将近4800例都患者在注射了基因药剂后心脏都恢复了自律功能,心律不齐、起搏障碍、房室阻滞等问题都得到了治愈!”

“并且并未发现什么后遗症,这表面基因编辑技术已经可以成熟运用在临床上了!”

几个年纪较为年轻,理念较为激进的药监局领导是属于支持瑞康基因药剂上市的赞同派!

在他们眼里,医疗手段的进步是需要支持的,新型的基因编辑技术已经出现了十多年了,全球各大科研机构基于基因编辑技术之上开发出来的一些新型的治疗手段基本上都是很有前景的。

想要完全治愈一些细胞领域的疾病,只有利用基因编辑技术才可以做到修复,不然就只能考虑克隆移植,或者器官培育等更加不现实的手段。

比起虚无缥缈的人体器官体外培育,克隆等等还属于设想阶段的技术,显然目前已经走到临床阶段的基因编辑技术更加靠谱,也更加有希望成为新一代的治疗技术。

华夏的医疗发展在传统领域的落后已经是无法避免,甚至很难赶超国际一线水平了,现在只有在新兴的基因编辑领域加大投入,才有可能实现医疗领域的弯道超车。

毕竟目前基因编辑领域其实全球基本上都处在一个水平线,国内的基因编辑领域发展的也并不逊色!

在传统医疗手段中,是无法将病变或者死亡的心肌细胞修复的,是属于不可逆的疾病,无法治愈。

而瑞康的这款运用于心脏治疗的基因药剂,无疑就是一个十分前沿而且先进的治疗手段,只需要两针基因药剂,就可以催生新的自律性心肌细胞出现,恢复心脏的自律性。

如此厉害的医疗手段,必须要大力推广才对,怎么能阻碍发展呢?

但是一些较为年长,比较求稳的领导却不这么认为。

坐在会议室左手首座的药监总局副局长反驳着说道:“一项新的技术,并且是涉及到人体基因,对基因进行改变的技术,安全性是无法保证的!”

“目前我们连人体到底有多少种基因都还没有弄清楚,冒然的就修改细胞基因,或许现在看起来效果很好,可以治愈疾病,但是谁能保证以后不出问题?”

“如果五年后,十年后出现基因突变,或者改变患者的遗传基因,导致下一代出现基因缺陷,那后果不堪设想!”

“退一步来说,就算这种影响不涉及到下一代,但是如果接受了基因治疗的患者自身发生基因的改变,那又怎么解决?”

“人体的很大一部分疾病都是因为基因上的一点点突变而引发的,而且基因上出问题,目前的医疗水平是无法进行任何治疗的。”

“如果这款基因药剂大量应用,多达数百上千万患者使用了这种基因药剂,一旦后续出现基因缺陷或者突变,那将如何自处?”

“既然目前植入机械起搏器同样可以达到维持患者生命的能力,为何要冒险进行基因上的治疗?”

赞同派的观点很有道理,但是反对派的论点也并非没有道理,双方的想法在某种意义上都是正确的。

这就让坐在主位的康局长很头大了。

瑞康的这款基因药剂,好处极大,风险也不小。

这就让他有点进退两难!


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