基因编辑药物的审批，在国内大环境下，很难通过。
毕竟意识形态决定了体制的运行，而为了保证普通民众的安全，这种富有争议的基因编辑药物，想要在国内首发上市，有些难。
即便这是一种只作用于癌细胞的基因编辑方案，并不是对人体的自身基因进行编辑修改，只是对产生病变了的癌细胞的基因进行破坏而已，理论上，这并不涉及到遗传问题。
毕竟这是外部注射了一种基因武器到体内对抗癌细胞，又不是将人体的某种基因直接编辑改变成了免疫基因。
只有将基因编辑技术作用在染色体基因上，才会有遗传下一代的效果，很多大胆的科学家都想利用基因编辑技术，直接修改染色体基因，让新生儿一出生就免疫艾滋病、免疫乙肝之类的绝症。
但是这么做在伦理上存在着诸多问题，是否能够付诸于实践.还需要继续讨论。
而云珩研发的这种基因编辑药剂，并不作用于染色体基因，只是单纯向体内注入一种修改过的免疫武器而已。
这就像是给身体的免疫系统请了个外援，这个外援请来是专门和癌细胞打仗的，并不作用于人体的基因，更不会和染色体基因发生什么交集，不可能有遗传的可能。
这种基因编辑药剂，注射到体内之后，只是一支独立的军队，不会扩张，也不会分裂，更不会和人体遗传基因产生交集，只会和癌细胞对着干，很安全的。
但是即便如此，药监局的人还是不太放心，因为毕竟是往人体注入一种原本没有的免疫基因，即便不会遗传，但是也要考虑万一这种免疫基因长期滞留在体内，万一某天发生不可预知的变异，那怎么办？
毕竟人类对基因的研究，目前还是很显浅的，就连自身的基因序列都还没完全研究清楚，更别提往人体添加其他基因了，风险绝对是存在的。
而一款医疗产品，如果有不可预估的风险存在，那药监局就不会给与通过审批，因为这么做是对全体华夏人民的不负责！
一旦草率的通过了审批，万一出了什么医疗事故，哪怕只有一个人因为这种基因编辑药剂死亡，那也是丑闻！莫大的丑闻！
药监局从上到下，参与过审批工作的官员，有一个算一个，乌纱帽都得掉！
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他们可不想拿自己的政治前途来赌。
而且他们的想法也确实没错，政府看待问题的角度和企业是不一样的，企业是愿意冒一些小风险的，但是政府轻易是不愿意冒任何的险，因为每一个小风险，扩散到全体14亿华夏同胞身上，那就不是小风险了。
哪怕万分之一的概率会出现意外，在庞大的人口基数下，以及全国数百万癌症患者的比例下，这个概率也不算小了。
这种风险，是无法让药监局可以接受的。
无奈之下，陈长安只好先让云珩向其他国家申请临床上市，希望能从别的国家那找突破口。
虽然国内可能对基因编辑技术卡的比较严，但是并不是所有国家都对这项技术畏之如虎。
一些深受癌症困扰的国家，也许是愿意冒着风险，尝试一下引入瑞康的这种基因编辑药剂的！
特别是一些癌症发病率非常高的国家！